西林瓶是凍干粉針劑、生物制劑、化妝品凍干粉等產(chǎn)品的常用包裝容器。冷凍干燥機選擇合適的西林瓶對凍干工藝的穩(wěn)定性、產(chǎn)品密封性及長期保存很重要。

西林瓶容量需根據(jù)凍干產(chǎn)品的裝量及凍干工藝確定,常見規(guī)格包括:
1mL、2mL:小劑量凍干粉
3mL、5mL、7mL:化妝品凍干粉、凍干精華
10mL、20mL:較大裝量凍干制劑
凍干主要采用硼硅玻璃西林瓶,鈉鈣玻璃的化學穩(wěn)定性不夠,含有的堿性離子會析出到藥品中,影響凍干粉的質(zhì)量、安全性和有效性。硼硅玻璃西林瓶,含硼量高膨脹系數(shù)低,反之則系數(shù)高。凍干需要膨脹系數(shù)低。因為熱漲冷縮,瓶子在冷凍情況下是收縮的,水凍成冰的體積是增大的。

通過冷凍干燥機凍干后產(chǎn)品體積會膨脹,預留30%~50%的空間,避免凍干后粉末溢出。灌裝高度一般不超過瓶高的2/3,確保凍干過程中水分升華。

